编者按：静脉血栓栓塞症是恶性肿瘤患者的常见并发症，也是肿瘤患者非肿瘤死因的重要构成，抗凝治疗是肿瘤相关血栓（CAT）的标准干预策略。对于CAT患者，完成初始抗凝后延长治疗可有效降低血栓复发风险，但延长抗凝伴随的出血风险始终是临床决策的核心顾虑。然而，既往研究尚未系统阐明延长治疗阶段出血事件的具体部位分布、出血类型特征，以及出血部位与阿哌沙班剂量、原发肿瘤部位的关联规律，而这些信息对临床个体化出血防控、针对性监测具有重要指导价值。在2026年国际血栓与止血学会（ISTH）大会上，API-CAT研究团队巴黎西岱大学Isabelle Mahé等公布了该项事后分析结果（摘要号OC 01.1），系统刻画了延长阿哌沙班治疗期间的出血部位与类型特征，揭示了肿瘤原发部位与出血部位的对应关系，为CAT患者延长抗凝的精细化管理提供了重要依据。

研究设计

此前API-CAT前瞻性随机双盲研究已证实，CAT患者在6个月标准抗凝后，接受减量阿哌沙班（2.5 mg 每日2次）延长治疗12个月，其临床相关出血事件较全量方案（5 mg 每日2次）降低25%，为延长阶段的抗凝方案选择提供了核心循证证据。

本研究为API-CAT多中心随机双盲临床试验（NCT03692065）的事后分析，共纳入试验中1766例CAT患者。所有入组患者均已接受至少6个月的规范抗凝治疗，随后1:1随机分配至减量阿哌沙班组（2.5 mg 每日2次）与全量阿哌沙班组（5 mg 每日2次），延长治疗时长12个月。

研究的核心分析对象为经中心裁定委员会判定的临床相关出血（CRB，为大出血与临床相关非大出血的复合终点）与大出血（MB）事件。研究采用Kalbfleisch & Prentice法估计两类出血事件的累积发生率，系统梳理出血部位分布，并对比不同剂量组、不同原发肿瘤部位患者的出血部位分布差异。

核心研究结果

整体出血发生率

在1766例入组患者中，延长治疗期间共238例发生临床相关出血，累积发生率为13.9%；其中大出血事件共61例，累积发生率为3.6%。

出血部位整体分布特征

从临床相关出血的部位构成来看，泌尿生殖道与胃肠道是最常见的出血部位，分别占所有CRB事件的34.0%与29.4%；其余常见部位还包括鼻腔出血、皮肤血肿等，颅内出血发生率处于较低水平。

在大出血事件中，胃肠道出血占比最高，达60.7%，是延长抗凝阶段最主要的严重出血类型；其余部位的大出血事件发生率相对较低。

剂量对出血部位分布的影响

对比减量与全量阿哌沙班两组的出血部位谱可见，两组的出血部位整体分布特征高度相似：泌尿生殖道与胃肠道出血均为最常见的CRB类型，各部位出血的占比无显著结构性差异。这一结果提示，阿哌沙班剂量调整主要降低整体出血风险，并不改变出血事件的器官分布规律。

肿瘤原发部位与出血部位的关联性

分析显示，出血事件的发生部位与患者原发肿瘤的解剖部位存在显著对应性，出血常集中发生于肿瘤累及的器官：

• 泌尿生殖系统肿瘤患者中，65%的临床相关出血发生于泌尿生殖道；

• 胃肠道肿瘤患者中，59%的CRB为胃肠道出血；结直肠癌患者中，46%的CRB发生于胃肠道；

• 整体而言，尽管各瘤种均可出现胃肠道与泌尿生殖道出血，但胃肠道出血事件中，胃肠道原发肿瘤占比达59%，是消化道出血的主要人群。

  
  

大出血事件同样呈现显著的器官对应特征：胃肠道肿瘤患者中，92%的大出血事件为胃肠道出血，进一步印证了原发肿瘤部位是严重出血发生的核心影响因素。

结 语

本研究作为API-CAT试验的深度事后分析，首次系统描绘了CAT患者延长阿哌沙班抗凝治疗期间的出血部位全景，明确了胃肠道与泌尿生殖道为最常见出血部位，且出血事件高度集中于原发肿瘤对应的解剖器官，同时证实剂量调整不改变出血的部位分布模式。

从临床实践角度，该研究结果为CAT患者延长抗凝的个体化管理提供了明确的指导方向：其一，临床制定出血监测策略时，应基于患者原发肿瘤部位开展针对性重点筛查，如对胃肠道肿瘤患者重点监测消化道出血征象、对泌尿生殖系统肿瘤患者关注血尿等泌尿生殖道出血表现，从而提升出血早期识别效率；其二，阿哌沙班减量方案在维持出血部位分布特征不变的前提下降低整体出血风险，进一步支持其作为CAT患者延长抗凝阶段的优选方案，尤其适用于出血高风险人群。

放眼肿瘤血栓领域的发展，精准平衡血栓复发与出血风险始终是治疗的核心目标。本研究揭示的“肿瘤部位-出血部位”对应规律，为CAT患者的出血风险分层提供了新的维度，推动抗凝管理从“统一方案”向“基于瘤种特征的个体化方案”进阶。未来，基于肿瘤类型、分期、系统治疗方案与抗凝剂量的综合风险预测模型的构建，将进一步提升肿瘤相关血栓的诊疗精细化水平，在保障抗凝疗效的同时最大限度降低出血危害，为肿瘤患者的全程安全保驾护航。