马军教授EHA观察:中国血液学“红”动欧洲,青年创新与本土新药成亮点

血液时讯 发表时间:2025/8/12 11:56:48

当地时间6月12日,第30届欧洲血液学会年会(EHA 2025)在意大利·米兰盛大启幕。作为全球顶尖的血液学盛会之一,本次大会聚焦血液学各亚专科领域的最新进展,展示前沿的循证诊断和治疗方法,发布临床与转化研究的最新数据,并呈现创新技术、诊断工具及风险评估策略的成果。在会议现场,《肿瘤瞭望-血液时讯》特邀哈尔滨血液病肿瘤研究所马军教授,介绍大会概览及中国团队的突出表现。

 



马军教授:今年的EHA大会参会人数达到了15,000至18,000人,是我几十年前第一次参会时的数倍之多。作为继美国血液学会(ASH)大会之后全球规模最大的血液学会议,EHA正在吸引越来越多国家和地区的广泛参与。值得高兴的是,中国此次注册参会的学者也创下新高,共有300余人到场。

 

在学术贡献方面,中国学者共提交了超过200篇论文,其中包括30篇口头报告和150余篇墙报,占整体收录数量的13.2%。令人欣喜的是,主力作者多为中青年研究者,他们已逐步站上国际舞台,代表中国发出了强有力的学术声音。可以说,中国“红”和中国“风”正在走进欧洲血液学的核心场域。

 

在细胞治疗、造血干细胞移植、基因治疗和小分子创新药物研发等关键领域,中国科研团队已实现与国际前沿的深度接轨,并持续做出具有国际影响力的原创性贡献。借助EHA这一国际平台,我们将继续通过交流碰撞、思想共享与协同创新,进一步推动中国血液学在新药研发、基础研究和转化医学等方面的全面提升。

 

本次会议上,我们团队还带来了具有代表性的原创研究——自主研发的盐酸米托蒽醌脂质体治疗初治外周T细胞淋巴瘤的成果。这是国内首个拥有自主知识产权的此类药物,标志着中国在血液恶性肿瘤治疗新药研发方面取得了关键性突破。

 

此前,这一药物已在ASH、ASCO等国际会议上展示了其在复发/难治性髓系白血病、B细胞淋巴瘤以及急性淋巴细胞白血病中的积极疗效,而此次则是首次报道其在外周T细胞淋巴瘤中的治疗价值——完全缓解(CR)率可达46%。这一数据受到了EHA大会的高度关注,我们也将在明日的答疑环节中,正式向全球同行汇报这项成果。
 

我们始终秉持一个理念:一切为了病人。我们希望让世界看到,中国不仅有原创新药,更有信念与实力为全球血液病患者带来新的希望。

 

研究简介

摘要号:PF949

标题:REAL-WORLD OUTCOMES OF MITOXANTRONE HYDROCHLORIDE LIPOSOME REGIMEN FOR PERIPHERAL T-CELL LYMPHOMA: A SHORT-TERM EFFICACY AND SAFETY ANALYSIS OF TREATMENT-NAÏVE POPULATION (MOMENT)

中文标题:盐酸米托蒽醌脂质体方案治疗外周T细胞淋巴瘤的真实世界结果:初治人群的短期疗效与安全性分析(MOMENT研究)

第一作者:赵东陆

通讯作者:马军

 

研究背景

 

外周T细胞淋巴瘤(PTCL)是一类异质性强的侵袭性淋巴瘤,在中国非霍奇金淋巴瘤中占比约25%~30%。目前一线标准治疗方案仍为CHOP方案,但临床上仍存在大量未被满足的治疗需求。此前MOMENT研究已报道了盐酸米托蒽醌脂质体(Lipo-MIT)联合方案在PTCL中的良好疗效与耐受性(J Leuk Lymphoma, 2023, 32(8): 457-464.)。在复发/难治PTCL患者中,客观缓解率(ORR)为67.6%(127/188),完全缓解(CR)率为23.9%(45/188);在初治(TN)PTCL人群中,ORR达90.0%(9/10),CR率为40.0%(4/10)。本研究进一步报告Lipo-MIT在初治PTCL人群中的最新真实世界数据。

 

研究目的

 

评估Lipo-MIT在初治PTCL患者中的疗效与安全性。

 

研究方法

 

本研究为多中心、非干预性、双向队列真实世界研究,注册号为ChiCTR2200062067(www.chictr.org.cn)。纳入确诊为PTCL的成年患者。主要研究终点为ORR,次要终点包括CR率、缓解持续时间(DOR)、无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)及安全性评估。

 

研究结果

 

截至2025年2月,共纳入来自中国35家中心的115例初治PTCL患者(中位年龄58岁,范围18-81岁;男性67.8%),均接受了Lipo-MIT联合方案治疗。亚型分布为:血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤(AITL)50例(43.5%),NK/T细胞淋巴瘤36例(31.3%),PTCL-NOS 17例(14.8%),间变性大细胞淋巴瘤ALK阴性3例(2.6%),ALK阳性1例(0.9%),其他亚型8例(7.0%)。其中76例(66.1%)为晚期(III-IV期),28例(24.3%)IPI评分为3-5分,39例(33.9%)伴有B症状。
 

 

所有患者均接受含Lipo-MIT的联合治疗方案,中位治疗周期为4周期(范围:1-8),主要为CMOP类似方案等(详见表2)。每周期Lipo-MIT中位剂量为17.1 mg/m2(范围:6.6 - 24.4 mg/m2)。

 

数据截止时,110例患者至少接受过一次疗效评估。CR率为48.2%(53/110),ORR为83.6%(92/110)。在中位随访8.5个月(范围:0.03-35.0个月)时,中位DOR、PFS和OS均尚未达到。1年PFS和OS率分别为72.8%和89.8%。在各亚型中,ORR分别为:AITL 89.6%(43/48)、NK/TCL 82.4%(28/34)、PTCL-NOS 68.8%(11/16)、ALCL 50.0%(2/4)、其他亚型100.0%(8/8)。在晚期(III-IV期)和高IPI评分(3-5分)患者中,ORR分别为83.3%(60/72)和88.5%(23/26),显示出初步疗效。
 

 

最常见的3/4级治疗相关不良事件(TRAEs)为血液系统毒性,包括白细胞减少(47.8%)、中性粒细胞减少(40.9%)、淋巴细胞减少(33.9%)、贫血(28.7%)和血小板减少(22.6%)。非血液系统不良事件主要为1-2级,未见心脏毒性报告。

 

研究结论

 

Lipo-MIT联合方案在初治PTCL人群中展现出良好的临床疗效和可接受的安全性,为该类患者提供了一种具有潜力的治疗新选择。
 

专家简介

 

马军 教授

哈尔滨血液病肿瘤研究所所长

主任医师,教授,博士生导师

哈尔滨血液病肿瘤研究所所长

中国临床肿瘤学会(CSCO)监事会监事长

亚洲临床肿瘤学会副主任委员

国家卫生健康委能力建设与继续教育中心淋巴瘤专科建设项目专家组组长

白血病·淋巴瘤杂志 总编辑

原中国临床肿瘤学会(CSCO)主任委员

原中华医学会血液学分会副主任委员

版面编辑:张冉   责任编辑:崔沙沙
本内容仅供医学专业人士参考
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